索肯有限公司

銷售二手醫療設備時，必須通知製造商。

近年來，越來越多的案例是在互聯網上從二手交易商那裡購買商品以及個人之間的拍賣。電磁治療儀Soken Soken放寬啟動電磁治療儀Magspace和其他OEM產品在法律上被歸類為“指定管理醫療設備”，並且無論它們是新的還是二手的，都必須出售（包括授獎和出借），需要進行適當的管理。 。對於二手銷售，必須通知製造商（製造商/分銷商）Soken Co.，Ltd.，並遵守我們的說明* 。

*《關於確保藥品和醫療器械的質量，有效性和安全性的執法條例》第170條

在購買電磁治療儀Magspace以及電磁治療儀Soken / Soken Relax等其他OEM產品時，請在互聯網拍賣中向投標人和賣方查看“製造商注意事項”。對於二手產品，設備的質量狀態會根據使用管理環境而顯著變化。絕對不建議作為製造商在沒有適當維護的情況下使用它。

購買二手物品時，請務必要求銷售公司檢查以下幾點。

<購買前的確認要點>
●您是否事先聯繫過醫療設備的製造商/分銷商（我們公司）以二手產品的形式出售，是否已收到諸如質量保證和銷售注意事項之類的說明，或者您已遵守這些說明？
●是否正確準備了所有附件，例如說明手冊和注意事項？

<相關法律法規>
藥品和醫療器械執法條例（關於銷售二手商品的通知等）
第一百七十條經高度管理的醫療設備的分銷商將二手醫療設備出售，贈與或出租給他人，或打算通過電線提供該醫療設備的分銷商，應事先作為醫療設備的製造商和分銷商。 。 （以下省略）
2當高度管理的醫療設備的分銷商等收到醫療設備製造商/分銷商的指示時，請確保所用醫療設備的質量以及與銷售，授予或借出醫療設備有關的其他預防措施。遵守它。

製造商將在製造後的十年內提供維修零件。
PL法（製造責任）的有效期和維修零件的保存期限均為製造後的10年。請注意，很難指定互聯網拍賣的使用期限。