Công ty TNHH Soken

Cần thông báo cho nhà sản xuất khi bán các thiết bị y tế đã qua sử dụng.

Trong những năm gần đây, ngày càng có nhiều trường hợp mua đồ cũ từ những người kinh doanh đồ cũ trên mạng và đấu giá giữa các cá nhân. Thiết bị trị liệu điện từ Khởi động thư giãn Soken Soken Khởi động thư giãn Thiết bị trị liệu điện từ Magspace và các sản phẩm OEM khác được phân loại hợp pháp là "thiết bị y tế quản lý được chỉ định" và bất kể chúng là thiết bị mới hay đã qua sử dụng, chúng đều được bán (bao gồm cả trao thưởng và cho mượn). Cần phải có sự quản lý phù hợp . Trong trường hợp mua bán đồ cũ, bắt buộc phải thông báo cho nhà sản xuất (nhà sản xuất / nhà phân phối) Soken Co., Ltd. và tôn trọng hướng dẫn của chúng tôi * .

* Điều 170 của Quy định Thi hành Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm và Thiết bị Y tế, v.v.

Khi mua thiết bị trị liệu điện từ trường Magspace và các sản phẩm OEM khác như thiết bị trị liệu điện từ trường Soken / Soken Relax, vui lòng kiểm tra "Thông báo với nhà sản xuất" đối với người đấu giá và người bán tại các cuộc đấu giá trên Internet. Trong trường hợp sản phẩm đã qua sử dụng, tình trạng chất lượng của thiết bị thay đổi đáng kể tùy thuộc vào môi trường quản lý sử dụng. Nhà sản xuất tuyệt đối không nên sử dụng nó khi chưa được bảo dưỡng đúng cách.

Khi mua đồ cũ, hãy nhớ yêu cầu công ty bán hàng kiểm tra những điểm sau.

<Điểm xác nhận trước khi mua hàng>
● Bạn đã liên hệ trước với nhà sản xuất / nhà phân phối (công ty của chúng tôi) để bán thiết bị y tế đó như một sản phẩm đã qua sử dụng chưa và bạn đã nhận được các hướng dẫn như đảm bảo chất lượng và các biện pháp phòng ngừa khi bán hàng chưa hoặc bạn đã tuân thủ các hướng dẫn chưa?
● Tất cả các phụ kiện như sách hướng dẫn và các biện pháp phòng ngừa có được chuẩn bị đúng cách không?

<Các luật và quy định liên quan>
Các quy định về thực thi pháp luật về dược phẩm và thiết bị y tế (Thông báo liên quan đến việc bán hàng đã qua sử dụng, v.v.)
Điều 170 Khi nhà phân phối thiết bị y tế được quản lý cao, v.v. bán, cấp hoặc cho thuê thiết bị y tế đã qua sử dụng cho người khác hoặc có ý định cung cấp thiết bị y tế đó thông qua đường dây điện, nhà sản xuất và phân phối thiết bị y tế đó phải được thông báo trước . (Sau đây bỏ qua)
2 Khi nhà phân phối thiết bị y tế được quản lý cao, v.v. nhận được chỉ dẫn từ nhà sản xuất / nhà phân phối thiết bị y tế về việc đảm bảo chất lượng của thiết bị y tế đã qua sử dụng và các biện pháp phòng ngừa khác liên quan đến việc bán, cấp hoặc cho mượn thiết bị y tế. Phải tuân thủ nó.

Các bộ phận sửa chữa sẽ được nhà sản xuất cung cấp trong 10 năm sau khi sản xuất.
Ngày hết hạn của phương pháp PL (trách nhiệm sản xuất) và thời gian giữ các bộ phận sửa chữa đều là 10 năm sau khi sản xuất. Xin lưu ý rằng rất khó để xác định thời hạn sử dụng tại các cuộc đấu giá trên internet.