品質方針

05_img001.jpg当社商品の家庭用医療機器の使用者であるお客様の健康を第一に考え安全性を最優先に、安心して使用できる商品をお届けすることを目指して努力いたします。
 
当社は、品質方針を具現化するため、以下の事項を推進いたします。
1. 安心で信頼される商品をお届けするために品質管理体制の有効性の維持に努めます。
2. 商品の安全性の確保のために法規制を遵守した企業活動を行います。
3. 製品の更なる改善を目指し品質目標を定め、その達成に努めます。

 

 第二種医療機器製造販売業許可証.jpg 

ISO 13485:2016 認証取得

SGS審査登録証(英語日本語併記版).jpg当社は、2005年4月より施行の改正薬事法で定める新GMP、GQP、GVPへの適合に向けて、2005年2月18日に医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2003の認証を取得。

さらに2018年4月20日に2016年版への移行完了

 

 

 




適合規格 ISO 13485:2016
登録社名 株式会社 創健
適用範囲 家庭用電気磁気治療器、家庭用永久磁石磁気治療器の設計、製造、出荷、及びそれに係る修理・点検サービス
認証機関 SGS United Kingdom Ltd
登録認証書番号 JP05/040037
登録日 2005年2月18日
発行日 2018年4月20日
有効期限 2020年2月18日